Har du erfaring med pharmacovigilance – og søger du spændende arbejdsopgaver og stor fleksibilitet i din hverdag? Så er du måske den kollega, vi leder efter!
Hos Billev Pharma ApS tilbyder vi en spændende mulighed for at arbejde med avancerede PV-opgaver på headquarter (HQ) niveau i et uformelt og dynamisk miljø. Vi arbejder med flere forskellige kunder/PV-systemer både i og udenfor EU, hvor vi typisk udgør kundens HQ PV-afdeling – og der er rig mulighed for at udbygge sin erfaring og kompetencer indenfor PV.
Vi er et specialiseret konsulentfirma, der yder rådgivning inden for humane og veterinære lægemidler både i og udenfor EU. Vi tilbyder en bred vifte af specialiserede services inden for RA, PV, QA/QC, GDP, GMP og oversættelse.
Vi følger med tiden og udforsker bl.a. muligheden for at anvende AI i vores daglige arbejde. Med over 20 engagerede medarbejdere trives vi i en spændende og travl hverdag, hvor en høj grad af selvstændighed og fleksibilitet er i fokus. Vores team er dedikeret til at levere høj kvalitet og troværdig rådgivning, og vi prioriterer et stærkt kollegialt sammenhold.
Har du bred erfaring indenfor pharmacovigilance? Kunne du tænke dig at arbejde i et uformelt, men fagligt ambitiøst miljø med kompetente kollegaer? Er du engageret, har en høj faglig integritet og sætter høje standarder for din egen indsats, samt deler din viden med kollegerne? Så kan du være den rette for os og vi håber at du vil søge stillingen.
Dine primære opgaver
- Varetage EU/UK Deputy QPPV eller EU/UK QPPV-rollen for en eller flere af vores kunder.
En bred vifte af PV-opgaver på HQ-niveau i samarbejde med dine kolleger:
- Varetage implementering af national PV-lovgivning fra EU eller 3. lande i kundernes PV-system.
- Vedligehold af PSMF og pharmacovigilance QMS (change control, deviation, CAPAs, procedurer).
- Kvalificering af PV service providers og udarbejdelse/vedligehold af PV Agreements/Safety Data Exchange Agreements.
- Indgå i håndtering af bivirkningssager efter aftale.
- Pharmacovigilance databaser.
- Signal detection.
- Udarbejdelse & review af PSUR.
- Udarbejdelse/vedligehold af RMP og aRMMs.
- Samarbejde med kolleger fra andre fagområder fx RA og QA.
- Være en løsningsorienteret samarbejdspartner for vores PV-kunder.
- Holde dig ajour med lovgivning & guidelines og videreudvikle dine faglige kompetencer, bl.a. gennem deltagelse i kurser og konferencer.
Vi forventer, at du
- Har mindst 4 års erfaring med pharmacovigilance på headquarter-niveau.
- Har erfaring med udarbejdelse og vedligeholdelse af pharmacovigilance QMS.
- Har erfaring med udarbejdelse af PSUR, RMP/aRMM, signal detektion.
- Har erfaring med udarbejdelse af PV Agreements/Safety Data Exchange Agreements.
- Har en relevant sundhedsfaglig akademisk uddannelse (såsom farmaceut, læge eller anden lægemiddelakademiker).
- Er en teamplayer med gode samarbejdsevner og en serviceminded tilgang.
- Behersker både dansk og engelsk flydende i både skrift og tale.
- Arbejder selvstændigt, struktureret og detalje-orienteret.
- Er engageret i at udvikle dine kompetencer og dele din viden med kollegaerne.
- Har flair for IT og er vant til at bruge forskellige digitale værktøjer.
- Har lyst til at bidrage til Billev Pharmas stærke kollegiale sammenhold og engagerende arbejdsmiljø.
Vi tilbyder
- Et spændende og selvstændigt job med kontakt til kunder og myndigheder.
- Grundig oplæring/introduktion til arbejdet som konsulent hos os.
- Varierede og interessante arbejdsopgaver med gode udviklingsmuligheder.
- Stor grad af frihed under ansvar.
- Fleksible arbejdsforhold (flextid, hjemmearbejde) og andre personalegoder.
- Et godt og uformelt arbejdsmiljø, få interne møder og løbende sparring med dine kollegaer.
- En stærk virksomhedskultur med fokus på sammenhold, engagement, troværdighed og høj faglighed.
- Engagerede og kompetente kollegaer.
Ansættelsessted
Det daglige arbejde foregår på vores kontor på Slotsmarken 10 i Hørsholm. Vi tilbyder også mulighed for hjemmearbejde flere dage om ugen, så du også kan tilpasse din arbejdsdag efter dine behov.
Ansættelsestidspunkt og -proces
Vi ønsker at ansætte vores nye kollega så hurtigt som muligt. For at sikre en hurtig og effektiv ansættelsesproces planlægger vi at holde samtaler løbende. Vi opfordrer dig derfor til at søge stillingen hurtigst muligt.
Kontakt og ansøgning
Kunne du tænke dig at arbejde hos os i Billev Pharma? Send din motivation for at søge stillingen og dit CV på e-mail til hello@billevpharma.dk. Hvis du har spørgsmål til jobindholdet, er du velkommen til at kontakte Head of Pharmacovigilance, Charlotte Lindorf Eriksen på mobil 5326 6234 eller via e-mail på charlotte.eriksen@billevpharma.dk. Alternativt kan du kontakte Director & Owner, Anja van Arkens på mobil 2810 1608 eller via e-mail på anja.arkens@billevpharma.dk.