Er du ekspert i RA CMC og søger du spændende arbejdsopgaver og fleksibilitet i din hverdag? Så er du måske den kollega, vi leder efter!
Hos Billev Pharma ApS tilbyder vi en spændende mulighed for at arbejde med avanceret farmaceutisk og analytisk regulatorisk dokumentation i et dynamisk miljø. Vi er et specialiseret konsulentfirma, der rådgiver inden for humane og veterinære lægemidler både i og udenfor EU. Vi tilbyder en bred vifte af services inden for RA, PV, QA/QC, GDP, GMP og oversættelse. Med over 20 engagerede medarbejdere trives vi i en spændende og travl hverdag, hvor høj grad af selvstændighed og fleksibilitet er i fokus. Vores team er dedikeret til at levere høj kvalitet og troværdig rådgivning, og vi prioriterer et stærkt kollegialt sammenhold.
Har du en høj grad af faglige kompetencer indenfor farmaceutisk og analytisk regulatorisk CMC-dokumentation eller farmaceutisk assessment? Har du arbejdet med dette i en årrække og har du måske derudover erfaring med GMP? Så kan du være den rette for os og vi håber du vil søge stillingen.
Dine primære opgaver
- Udarbejde og vedligeholde human CTD modul 3 dokumenter samt QOS/Expert statement.
- Udarbejde og vedligeholde veterinær NtA part II dokumentation samt Expert statement.
- Rådgive i forbindelse med udvikling af lægemidler.
- Yde rådgivning og hjælp med forskellige opgaver indenfor GMP.
- Holde dig ajour med lovgivning og guidelines samt videreudvikle dine faglige kompetencer gennem kurser og konferencer.
Vi forventer, at du
- Har mindst 5 års erfaring indenfor farmaceutisk og analytisk regulatorisk CMC-dokumentation (CTD modul 3/NtA part II).
- Har en relevant sundhedsfaglig akademisk uddannelse (såsom farmaceut eller lægemiddelakademiker).
- Er en teamplayer med gode samarbejdsevner og en serviceminded tilgang.
- Behersker både dansk (eller andet skandinavisk sprog) og engelsk flydende i både skrift og tale.
- Arbejder selvstændigt, struktureret og med stor opmærksomhed på detaljer.
- Er engageret i at udvikle dine kompetencer og dele din viden med kollegaerne.
- Har flair for IT og er vant til at bruge forskellige digitale værktøjer.
- Har lyst til at bidrage til Billev Pharmas stærke kollegiale sammenhold og engagerende arbejdsmiljø.
Vi tilbyder
- Et spændende og selvstændigt job med kontakt til kunder og myndigheder.
- Varierede og interessante arbejdsopgaver med gode udviklingsmuligheder.
- Stor grad af frihed under ansvar.
- Fleksible arbejdsforhold (flextid, hjemmearbejde) og andre personalegoder.
- Et godt og uformelt arbejdsmiljø, få interne møder og løbende sparring med dine kollegaer.
- En stærk virksomhedskultur med fokus på sammenhold, engagement, troværdighed og høj faglighed.
- Engagerede og kompetente kollegaer.
Ansættelsessted
Det daglige arbejde vil som udgangspunkt foregå fra vores kontor på Slotsmarken 10 i Hørsholm. Vi tilbyder også mulighed for hjemmearbejde flere dage om ugen, så du også kan tilpasse din arbejdsdag efter dine behov.
Ansættelsestidspunkt og -proces
Vi ønsker at ansætte vores nye kollega så hurtigt som muligt. For at sikre en hurtig og effektiv ansættelsesproces planlægger vi at holde samtaler løbende. Vi opfordrer dig derfor til at sende din ansøgning og dit CV hurtigst muligt.
Kontakt og ansøgning
Kunne du tænke dig at arbejde hos os i Billev Pharma? Send din ansøgning og dit CV på e-mail til hello@billevpharma.dk. Hvis du har spørgsmål til jobindholdet, er du velkommen til at kontakte Head of RA Karen Jensen på mobil 5332 6116 eller via e-mail på karen.jensen@billevpharma.dk. Alternativt kan du kontakte Director & Owner Anja van Arkens på mobil 2810 1608 eller via e-mail på anja.arkens@billevpharma.dk.